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FDA pide esperar antes de vacunar a menores contra el coronavirus

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado donde realizó algunas advertencias sobre vacunar contra el covid-19 a los menores de 12 años. La organización recalcó que antes de iniciar ese proceso se debe esperar al menos dos meses. En dicho periodo se analizarán los primeros resultados de los ensayos clínicos realizados por algunos fabricantes realizan en este grupo etario.

De acuerdo a la institución, en primer lugar, los fabricantes deben realizar los ensayos clínicos necesarios, además de dar seguimiento a los voluntarios durante dos meses para observar si se producen efectos adversos; luego, se deben analizar los resultados de los ensayos clínicos; por último, se debe solicitar a la FDA una autorización de uso de emergencia o una aprobación de licencia de biológico.

Señala que la FDA debe evaluar rigurosamente los beneficios y riesgos, algo que podría tardar solo unas semanas. «La capacidad de revisión rápida dependerá de la calidad y la puntualidad de las propuestas que hagan los fabricantes», señala el comunicado de la FDA, publicado el 10 de septiembre pasado.

Un par de días luego de la emisión del comunicado, el gobierno salvadoreño anunció la habilitación de la vacunación en la población de seis y 11 años. La FDA desaconseja por el momento la vacunación en este grupo etario debido a la falta de información sobre los efectos de los fármacos en estas edades.

Igualmente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha señalado que no puede recomendar esta medida.

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